Dispositivos removíveis, para indicação benigna
03 de março de 2004
CIÊNCIA
Alveolus recebe aprovação regulamentar para indicação benigna e dispositivo removível
CHARLOTTE, N.C., 3 de março /PRNewswire/ -- A Alveolus, Inc., principal fornecedor de tecnologia de endoprótese não-vascular com intervenção (stent), recebeu aprovação oficial nos Estados Unidos e na União Européia para o primeiro stent metálico autexpansível não-vascular removível do mundo.
O significado dessa aprovação nessa aplicação clínica é importantíssimo, pois existem atualmente cerca de 1 milhão de pacientes que sofrem de doenças benignas. Como os stents metálicos tradicionais não eram removíveis, o uso de stents metálicos para tratar pacientes que sofrem de doença benigna foi permitido apenas como último recurso, quando todos os outros tratamentos falharam. Como pode ser removido, os médicos podem usar o stent Alveolus para tratamentos minimamente invasivos e temporários para pacientes com estenose luminal benigna. Várias preocupações e complicações por vezes associadas a implantes permanentes são praticamente eliminadas. A Alveolus criou essa nova plataforma de tecnologia de stent em parceria com sua mundialmente reconhecida diretoria consultiva médica para atender às necessidades de médicos e pacientes que trabalham nesse mercado médico emergente e pouco representado. Ao ser interrogado sobre a importância da aprovação regulamentar, Dr. John F. Beamis, da Clínica Lahey em Boston, Massachusetts, declarou, "A aprovação para indicação benigna e a capacidade de remoção do stent aumentam a utilização dos stents metálicos nos pacientes e diminui a relutância dos médicos em usar stents metálicos para uso benigno. Com esse dispositivo removível da Alveolus, os médicos poderão colocar stents temporariamente e com procedimentos menos traumáticos e menos invasivos". Dr. Armin Ernst, do Centro Médico Beth Israel Deaconess, uma afiliada da Escola de Medicina de Harvard para educação, afirmou "Essa é uma excelente notícia para todos os pneumologistas cirúrgicos, porque nos dá um tratamento alternativo viável para doenças benignas das vias respiratórias." E acrescentou, "Isso me dá a oportunidade de colocar stents em alguns pacientes nos quais eu atualmente não poderia fazer isso porque a tecnologia atual de stent metálico não o permite".
"Esse novo avanço na tecnologia de stent reforça a imagem da Alveolus como uma empresa inovadora no mercado de endoprótese não-vascular (stent), em rápida expansão", disse Eric Mangiardi, presidente e CEO da Alveolus. "Estamos muito entusiasmados com esse avanço e estamos prosseguindo no desenvolvimento de dispositivos removíveis para esôfago, duto biliar, e cólon. Com um dispositivo removível, os médicos podem fornecer alívio para seus pacientes sem muitas das preocupações comumente associadas à colocação de stents permanentes."
Sobre a Alveolus
Com sede em Charlotte, Carolina do Norte, a Alveolus é o principal fornecedor de tecnologia de endoprótese não-vascular com intervenção (stent). A avançada tecnologia de stent da Alveolus melhora a qualidade de vida de pacientes que sofrem de obstrução gastrointestinal ou pulmonar. O processo de criação de um produto da Alveolus, conduzido pelos melhores encarregados de intervenção do mundo, permite a rápida criação de protótipos e desenvolvimento de produtos que atendem aos requisitos específicos para cada área do corpo. Os produtos são criados por médicos e para médicos com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e reduzir os custos médicos a longo prazo para os pacientes e seus familiares. Todas as declarações feitas neste comunicado de imprensa que não se baseiam em fatos históricos são declarações de previsão. Todas as declarações de previsões feitas neste comunicado de imprensa representam a opinião da diretoria sobre o que poderá ocorrer no futuro. Os resultados reais não são garantidos e estão sujeitos a certos riscos, incertezas e suposições, e se algum desses riscos ou incertezas se concretizar ou se as suposições não se confirmarem, os resultados da Alveolus podem diferir substancialmente das respectivas expectativas dessas declarações.
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FONTE Alveolus, Inc.
02/03/2004
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