Aumento de incidência da doença renal no mundo

18 de maio de 2004

CIÊNCIA

À beira da ocorrência: corremos o risco de uma pandêmica ESRD? O aumento da diabete em âmbito mundial prevê a explosão da doença renal

LISBOA, Portugal, 18 de maio /PRNewswire-FirstCall/ -- Dados apresentados durante o congresso ERA-EDTA deste ano em Lisboa suportam as previsões dos especialistas renais, que os índices da doença renal na Europa deverão aumentar, em grande parte como resultado da crescente incidência mundial de diabete. Uma análise dos dados demográficos coletados de pacientes europeus e americanos, participando em estudos para um novo aglutinador de fosfato sem cálcio, demonstra diferenças chocantes entre as causas da insuficiência renal: 14% dos pacientes europeus com insuficiência renal tinham diabete como seu diagnóstico primário, enquanto que 34% dos pacientes dos EUA tinham o mesmo diagnóstico.(2) Se, conforme antecipada por muitos especialistas, a incidência de diabete na Europa (estimada pela Organização Mundial de Saúde a aumentar dos 33 milhões em 2000 para mais de 48 milhões até 2030(3)) apresentar um crescimento chegando a se igualar à incidência dos EUA, a demanda por terapia de substituição renal em doença renal em estágio final (ESRD, em inglês) poderia aumentar drasticamente. "Os dados demográficos de pacientes através dos estudos são extremamente úteis para nos auxiliar a entender o padrão da doença e as causas subordinadas da insuficiência renal", comentou o principal pesquisador do estudo dos EUA, Dr. William F. Finn, Professor de Medicina na University of North Carolina School of Medicine. "A questão que temos que nos perguntar é se a Europa seguirá os EUA, onde o aumento da obesidade está incentivando a probabilidade de aumentar os números de diabete, aumentando portanto a incidência de insuficiência renal relacionada com a diabete". Os estudos onde estes pacientes com doença renal estavam inscritos foram instituídos para avaliar a eficácia e a segurança do FOSRENOL(R) (carbonato de lantânio), um novo medicamento de aglutinação de fosfato, que recentemente conseguiu sua primeira aprovação regulamentar (na Suécia). Hiperfosfatasemia (níveis excessivos de fosfato no sangue) é desenvolvida em até 80% dos pacientes em diálise(4) e pode levar a dores nos ossos, deformidades esqueléticas e fraturas, se não for tratada. Ela também está associada, juntamente com níveis elevados de cálcio, com o desenvolvimento de doença cardiovascular, que é responsável por praticamente 50% de todas as mortes de pacientes em diálise.(5,6) Os dados da triagem na linha de referência dos novos estudos ilustram também as distorções dos tratamentos atualmente disponíveis para a hiperfosfatasemia. No início dos estudos, as aglutinações de fosfato baseadas em cálcio representaram o medicamento mais comumente utilizado, tanto nos EUA (93%), como na Europa (65%).(2) Porém, os níveis de soro fosforoso nestes pacientes no início do estudo foram significativamente mais altos do que os níveis almejados (de 3,5 a 5,5 mg/dL) recomendados pelas orientações (7) da nova Iniciativa de Qualidade nos Efeitos da Doença dos Rins (K/DOQI Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), com um nível médio de 6, 6 mg/dL em pacientes europeus e 6,2 mg/dL em pacientes dos EUA.(2) Em estudos anteriores, o FOSRENOL demonstrou ser um aglutinante de fosfato eficaz e bem tolerado, diminuindo o soro fosforoso para níveis almejados dentro de oito semanas e mantendo os mesmos por longo tempo, com alguns pacientes tratados durante 36 meses (três anos) ou mais.(8,9) O FOSRENOL representa portanto uma opção promissora para o gerenciamento da hiperfosfatasemia. "Não há duvidas que, com a diabete aumentando, a doença renal em fase final também aumentará. Para auxiliar os nossos pacientes permanecerem bem, for um período tão longo quando possível enquanto estiverem em diálise, existe uma necessidade premente de tratamentos novos e eficazes como o FOSRENOL para nos auxiliar no gerenciamento de complicações graves, tais como a hiperfosfatasemia", concluiu o Dr. Alastair Hutchison, do Manchester Institute of Nephrology & Transplantation (Instituto de Nefrologia & Transplantes), Reino Único, que dirigiu o estudo europeu.

NOTAS AOS EDITORES

Carbonato de Lantânio (FOSRENOL(R)) O FOSRENOL trabalha aderindo-se ao fosfato dietético no trato gastrintestinal; uma vez que tenha aderido, o complexo de fosfato/FOSRENOL não pode passar através do revestimento intestinal dentro do fluxo sangüíneo e é eliminado do corpo. Como conseqüência, a absorção geral do fosfato da dieta diminui significantemente. A Shire conduziu um extensivo programa de pesquisas clínicas para o FOSRENOL envolvendo mais de 1750 pacientes, alguns dos quais foram tratados durante 36 meses ou mais. Este programa tem demonstrado que o FOSRENOL é um aglutinador de fosfato eficaz com um comprovado perfil de segurança para utilização em longo prazo.

A epidemia da diabete

De acordo com a Organização Mundial da saúde, existiam 33 milhões de pessoas com diabete na Europa em 2000 e antecipa-se que os números excedam 48 milhões ate 2030,(3) com um aumento conseqüente no número de pacientes com doença renal em fase final. As mais recentes estimativas da Fundação Internacional de Diabete (International Diabetes Foundation) indicam que existem atualmente 194 milhões de pessoas diagnosticadas com diabete tipo 2 mundialmente e antecipa-se que tal figura chegue a 333 milhões até 2025.(10) A diabete é a causa número um da doença renal, responsável por cerca de 40% de toda a insuficiência renal.(11) Paralelamente, existe uma real conexão entre hipertensão e diabete, embora seja difícil estabelecer se a hipertensão seja uma causa de diabete ou então um resultado da doença. A evidência demonstra que a hipertensão é duas vezes mais comum em pessoas que tenham diabete, do que naquelas que não tem.(12) Na verdade, os pacientes com diabete tipo 2 representam a maioria dos pacientes hipertensivos. (12)

Shire Pharmaceuticals Group plc

Shire Pharmaceuticals Group plc (Shire) (Nasdaq: SHPGY, LSE: SHP. L, TSE: SHQ CN) é uma companhia farmacêutica global de produtos especializados com um foco estratégico no atendimento das necessidades do médico especialista e concentra-se atualmente no desenvolvimento de projetos e marketing de produtos nas áreas do sistema nervoso central (CNS, em inglês), gastrintestinal (GI, em inglês),e doenças renais. A Shire tem operações nos principais mercados farmacêuticos do mundo (EUA, Canadá, Reino Unido, França, Itália, Espanha e Alemanha) bem como uma unidade de entrega de medicamentos especializados nos EUA.

Para informações adicionais sobre a Shire, por favor visite o Web site da Companhia: www.shire.com

Referências:

(1) 41º. Congresso da ERA/EDTA (Associação Européia Renal/Associação Européia de Diálise & Transplante), Lisboa, Portugal, de 15 a 18 de maio de 2004

(2) Finn W, Hutchison A. A População de Diálise: Análise de Pacientes Europeus e Americanos. (The Dialysis Population: Analysis of European and American Patients). Pôster apresentado durante o 41º. Congresso ERA/EDTA, Lisboa, Portugal 15 a 18 de maio de 2004.

(3) Organização Mundial da Saúde (WHO) www.who.int/ncd/dia/databases4.htm . Acessado em 15 de maio de 2004.

(4) Pesquisa de Mercado, Insight International, 01 de dezembro/02 de janeiro

(5) Salusky IB & Goodman WG. Calcificação cardiovascular em doença renal em estágio final (Cardiovascular calcification in end- stage renal disease). Nephrol Dial Transplant 2002; 17: 336-339

(6) Norris KC. Em busca de um novo paradigma de tratamento para hiperfosfatasemia em doença renal crônica (Toward a new treatment paradigm for hyperphosphatemia in chronic renal disease). Dial Transplant 1998; 27 (12): 767-773

(7) Eknoyan G, Levin A, Levin NW. Metabolismo e doença dos ossos em doença crônica do rim (Bone metabolism and disease in chronic kidney disease). Am J Kidney Dis 2003; 42 (4, Suppl 3): S62

(8) Hutchison A, Webster I, Gill M, Schmieder R. Safety, Tolerabilidade e Eficácia do Carbonato de Lantânio em Pacientes em Hemodiálise (Tolerability and Efficacy of Lanthanum Carbonate in Haemodialysis Patients): um estudo de 12 meses. (301). Pôster apresentado durante o 40º Congresso Mundial de Nefrologia ERA-EDTA, Berlim, Alemanha, de 8 a 12 de junho de 2003

(9) Hutchison A, Webster I. Carbonato Lantânio, um Aglutinante Novo de Fosfato, sem Alumínio e Sem Cálcio, é Eficaz e Bem Tolerado em Hiperfosfatasemia (Lanthanum Carbonate, a Novel, Non-Aluminium, Non-Calcium Phosphate Binder, is Effective and Well Tolerated in Hyperphosphatemia). (301) Pôster apresentado durante o 9º. Congresso de Nefrologia da Região Ásia Pacífico (9th Asian Pacific Congress of Nephrology), em Pattaya, Tailândia, de 16 a 20 de fevereiro de 2003

(10) Web site da Federação Internacional de Diabete (International Daibetes Federation). Acessado em 15 de março de 2004. http://www.idf.org/home/index.cfm?node=37

(11) Reikes ST. Tendências na doença renal em estágio final. Epidemiologia, morbidade e mortalidade (Trends in end-stage renal disease. Epidemiology, morbidity, and mortality). Postgrad Med 2000; 108:124-42

(12) Bakris G, Sowers J, Epstein M et al. Hipertensão em pacientes com diabete: porque um tratamento agressivo é essencial? (Hypertension in patients with diabetes: why is aggressive treatment essential?) Postgrad Med 2000; 107(2): 53-64.

O idioma original deste press release é inglês. A tradução em outros idiomas é fornecida como uma cortesia da PR Newswire. Quaisquer discrepâncias nas traduções são de responsabilidade do tradutor.

FONTE Shire Pharmaceuticals Group plc 18/05/2004 CONTATO: No local, Elizabeth Park, +44-7989-988-440, ou Anna Korving, +44-7710-420-523, ou em Londres, Ane Tobro, +44-20-7357- 8187, todos da Resolute Communications, todos para o Shire Pharmaceuticals Group plc Web site: http://www.shire.com (SHPGY)

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FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA CORAL GABLES - MIAMI-US CONTATOS: USA-MARY D'LEON BRASIL-NÉLIA GARCIA TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461 FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469 E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com PALAVRA-CHAVE: RJ PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: MEDICINA PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: SHIRE PHARMACEUTICALS GROUP PLC O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não implica em custo.

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