A triagem clínica ISEL de câncer do pulmão com o Gefitinib (Iressa(TM)) não apresenta vantagem de sobrevivência no geral numa população resistente a tratamentos

 

17 de dezembro de 2004

CIÊNCIA

A triagem clínica ISEL de câncer do pulmão com o Gefitinib (Iressa(TM)) não apresenta vantagem de sobrevivência no geral numa população resistente a tratamentos

LONDRES, 17 de dezembro /PRNewswire/ -- A AstraZeneca anunciou hoje que foram efetuadas as análises iniciais do principal endpoint do Estudo 709, IRESSA - Avaliação de Sobrevivência em Câncer do Pulmão (Survival Evaluation in Lung câncer - ISEL) com 1.692 pacientes e demonstram que o IRESSA deixou de prolongar significativamente a sobrevivência, em comparação com placebo na população geral (HR 0,89, p=0,11, Média de 5,6 versus 5,1 meses), ou em pacientes com carcinoma glandular (HR 0,83, p=0,07, Média de 6,3 versus 5,4 meses). Houve um aperfeiçoamento estatisticamente significativo na redução do tumor (índice objetivo de reação), o que não se traduz num benefício estatisticamente significativo de sobrevivência. As análises potenciais do subgrupo sugeriram benefícios em pacientes de origem oriental que nunca fumaram. "A triagem clínica foi bem definida, os dados são robustos e não existe uma explanação metodológica para estas descobertas. Os resultados completos do ISEL serão apresentados durante o primeiro semestre de 2005", comentou o Professor Nick Thatcher, Principal Pesquisador para o estudo ISEL. "ISEL foi um estudo grande, bem conduzido, que demonstrou um índice objetivo de reação similar ao que foi verificado no estudo BR21 com erlotinib, porém, de modo desapontador, este não resultou num benefício de sobrevivência geral", comentou o Dr. Alan Barge, Diretor Médico Mundial para o IRESSA. "O Iressa nitidamente oferece benefícios substanciais para alguns pacientes em prática clínica e estaremos trabalhando para entender melhor estes resultados, incluindo a avaliação da expressão EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) e outros biomarcadores". A AstraZeneca está agora ativamente em consultas com as Autoridades Reguladoras para determinar o impacto destes dados e pretende honrar o compromisso de fornecer continuamente IRESSA a qualquer paciente que esteja recebendo o medicamento que, em consulta com seus médicos, deseje continuar com o tratamento. Os pacientes, para os quais está sendo atualmente prescrito o IRESSA, deverão continuar a tomar seus medicamentos e deverão consultar com seus médicos sobre seus tratamentos contínuos na primeira oportunidade.

Perguntas da Mídia: Edel McCaffrey, Telefone: +44-(0)-207-304- 5034, Steve Brown, Telefone: +44-(0)-207-304-5033, Perguntas dos Investidores: Mina Blair, Telefone: +44-(0)-207-304-5084, Jonathan Hunt, Telefone: +44-(0)-207-304-5087

Nota aos Editores de Notícias:

Os pacientes orientais foram recrutados de uma série de países, incluindo Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.

O estudo ISEL pesquisou o benefício de sobrevivência do IRESSA em 250mg diariamente como uma monoterapia em pacientes com NSCLC (células cancerígenas do pulmão não pequenas) avançado que tenham deixado de responder a uma ou mais linhas de quimioterapia e é a maior triagem clínica já conduzida nesta população. O rompimento entre a 2a. e a 3a. linha de pacientes foi de aproximadamente 50/50. Aproximadamente 1.700 pacientes foram inscritos; a população do estudo foi representativa da população geral com NSCLC e os pacientes inscritos, ou não toleraram seus tratamentos anteriores mais recentes com quimioterapia, ou eram resistentes ao tratamento.

Câncer do pulmão é o câncer que mais causa a morte em âmbito mundial: de acordo com a Organização Mundial da Saúde em 2002, mais de 1,3 milhão de casos novos foram diagnosticados naquele ano, e durante o mesmo período mais de 1,1 milhão de pessoas morreram da doença. O IRESSA está atualmente licenciado para o tratamento da forma mais comum de câncer do pulmão, Câncer de Células Cancerígenas do Pulmão Não Pequenas (NSCLC, em inglês), o que representa aproximadamente 80 por cento de todos os casos de câncer do pulmão. Mais de 210.000 pacientes foram tratados com IRESSA e ele está licenciado em mais de 30 países, incluindo os EUA, Japão, Canadá, Austrália e Suíça.

A AstraZeneca é uma importante empresa internacional de cuidados com a saúde, dedicada a pesquisas, desenvolvimento, fabricação e marketing de produtos farmacêuticos sob prescrição e ao fornecimento de serviços de cuidados com a saúde. É uma das principais companhias farmacêuticas do mundo com vendas de produtos de atendimento a saúde de mais de $18,8 bilhões e com posições de destaque em vendas de produtos gastrintestinais, oncologia, cardiologia, neurociência e respiratórios. A AstraZeneca está listada no Índice Dow Jones Sustainability (Global), bem como no Índice FTSE4Good.

Uma teleconferência com analistas financeiros está sendo realizada às 12:00 horas GMT (Horário Médio de Greenwich), 13:00 horas CET (Horário da Europa Central), 7:00 Horas EST (Horário Padrão da Região Leste dos EUA), de hoje, sexta-feira, 17 de dezembro de 2004. Detalhes sobre discagem:

Ligação Gratuita no Reino Unido: 0800-279-9640 Ligação Gratuita nos EUA: 1-866-850-2201 Europa +44-(0)20-7019-9504 Arquivo de Emergência +44-(0)20-7098-0713

Os jornalistas podem ouvir apenas através do seguinte número: +44-(0)-20-7784-1004 - Ligação no Reino Unido

Esta teleconferência será seguida por uma teleconferência com jornalistas às 13:15 horas GMT. Os detalhes de discagem para esta teleconferência são os seguintes:

+44-(0)-20-7098-0713 Ligação no Reino Unido +46-(0)-85-661-8405 Ligação da Suécia FONTE AstraZeneca 17/12/2004 CONTATO: Edel McCaffrey, +44-207-304-5034, Steve Brown, +44-207- 304-5033, ou Perguntas de Investidores: Mina Blair, +44-207-304-5084, ou Jonathan Hunt, +44-207-304-5087, todos para a AstraZeneca

BNED: NG

FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA CORAL GABLES - MIAMI-US CONTATOS: USA-MARY D'LEON BRASIL-NÉLIA GARCIA TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461 FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469 E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com

PALAVRA-CHAVE: RJ PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: ASTRAZENECA

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