Stents eluidores de medicamento diferem substancialmente quanto ao
índice de trombose no stent por formação de coágulos
07 de março de 2005 10:28 HORALOCAL
CIÊNCIA
Dados do estudo clínico REALITY sugerem que stents eluidores de
medicamento diferem substancialmente quanto ao índice de trombose no
stent por formação de coágulos
ORLANDO, Flórida, 7 de março /PRNewswire/ -- Resultados do estudo
clínico REALITY, apresentados ontem na Sessão Científica Anual do
Colégio Americano de Cardiologia (American College of Cardiology),
revelam que o stent (pequeno tubo metálico expansível, que sustenta a
parede do vaso, mantendo-o aberto e permitindo a alimentação sangüínea)
coronariano CYPHER(R) eluidor de Sirolimus foi associado ao
desenvolvimento de menos coágulos sangüíneos no local do stent (trombose
no stent) do que o stent coronariano Taxus eluidor de Paclitaxel *
(P=0.0196).
A trombose no stent é uma complicação grave gerada pelo uso do stent e
pode provocar ataques cardíacos e morte. Para reduzir o risco de
trombose no stent, recomenda-se uma terapia antiplaqueta aos pacientes
com implante de stent, para reduzir o risco de trombose no stent. Neste
estudo, a conformidade com terapia dual antiplaqueta foi extremamente
alta (99 por cento para o stent Taxus em comparação a 97 por cento para
o stent CYPHER(R)).
"Neste estudo, a incidência de trombose no stent foi 78 por cento mais
baixa com o stent CYPHER do que com o stent Taxus", declarou a
investigadora principal Marie-Claude Morice, doutora em medicina, Chefe
de Cardiologia Intervencional no Institut Hospitalier Jacques Cartier,
em Massy, França. "Como este é o primeiro teste com comparação direta
para observar uma diferença no índice de trombose no stent, estes
resultados geram preocupação e exigem mais pesquisas".
O estudo mostrou também que tanto o stent CYPHER(R) quanto o Taxus
alcançaram os resultados esperados. De acordo com a pesquisa,
demonstrou-se que ambos os produtos eram eficazes, com índices
comparáveis, na prevenção de reestenose binária 'in-segment' (reestreitamento).
Este foi o objetivo final básico do experimento clínico, em pacientes
com lesões moderadamente complexas.
"Enquanto observamos que os dois stents eluidores de medicamento eram
comparáveis quanto ao objetivo final básico de reestenose, notamos
também que os pacientes com implante do stent CYPHER(R) apresentavam um
diâmetro de vaso significativamente maior dentro do stent após oito
meses de acompanhamento. Isto é um ponto importante, já que o diâmetro
do vaso determina o volume de sangue que é liberado para o músculo
cardíaco", observou a Dra. Morice.
O experimento clínico REALITY é um dos vários testes randomizados
controlados, como os estudos ISAR-DIABETES e SIRTAX, a serem
apresentados esta semana durante o encontro internacional. Estes últimos
trabalhos mencionados comparam os dois stents eluidores de medicamento
em diferentes populações de pacientes.
Tendências de Dados Favoráveis ao Stent CYPHER(R) Várias medições
angiográficas (geração de imagens médicas) favoreceram o stent CYPHER(R)
no acompanhamento de oito meses do objetivo final do estudo. O diâmetro
mínimo da luz era significativamente maior, enquanto a perda tardia (uma
medida do crescimento do tecido no stent) e o percentual médio de
diâmetro da estenose média eram ambos significativamente mais baixos com
o stent CYPHER(R). Estas medições importantes destacam a eficácia do
stent CYPHER(R) na prevenção de reestreitamento do vaso ao longo do
tempo.
"Há um conjunto crescente de dados significativos e de previsão sobre o
stent CYPHER(R) para examinarmos", observou Dennis Donohoe, doutor em
medicina, vice-presidente mundial para Assuntos Clínicos e de
Regulamentação da Cordis. "Com freqüência, os pesquisadores continuam a
achar que o stent CYPHER(R) oferece vantagens para muitos tipos de
pacientes e lesões a curto e longo prazo, melhorando a saúde e a
qualidade de vida".
Sobre o Estudo REALITY
O estudo REALITY, patrocinado pela Cordis Corporation, uma empresa da
Johnson & Johnson, é um experimento clínico randomizado que inclui 1.386
pacientes em 90 centros hospitalares na Europa, América Latina e Ásia.
No estudo REALITY, a inclusão dos pacientes estava condicionada a que
tivessem até duas lesões novas e uma lesão primária de pelo menos 15 mm
de comprimento nos vasos (2,25 a 3,0 mm em diâmetro). Os dois ramos do
estudo foram bem equilibrados em relação às características padrão dos
pacientes, inclusive idade, sexo e histórico de ataque cardíaco
anterior. Havia um bom equilíbrio entre os pacientes em termos de
números de artérias doentes e localização das lesões. Em média, os
pacientes com implante do stent CYPHER(R) tiveram 1,91 stents enquanto
os que receberam o Taxus tiveram 1,94
stents.
Sobre o Stent CYPHER(R)
O stent CYPHER(R) continua a conquistar terreno na luta contra um dos
maiores desafios no tratamento de doenças cardíacas: a reestenose (reestreitamento).
Desenvolvido e fabricado pela Cordis Corporation, o stent CYPHER(R) está
disponível atualmente em 80 países e vem sendo utilizado por médicos
para o tratamento de mais de um milhão de pacientes em todo o mundo.
Sobre a Cordis Corporation
A Cordis Corporation, uma empresa da Johnson & Johnson, é líder mundial
em desenvolvimento e fabricação de tecnologia vascular intervencional.
Por meio de suas pesquisas, desenvolvimento e inovações, médicos em todo
o mundo estão mais capacitados para tratar milhões de pacientes com
doenças vasculares. Para mais informações sobre a Cordis, favor acesse
http://www.cordis.com .
A Cordis Corporation fez um acordo de licença exclusiva de âmbito
mundial com a Wyeth para a entrega localizada de Sirolimus em
determinados campos de uso, inclusive na utilização por meio de implante
de stent vascular. Sirolimus, o medicamento liberado pelo stent, é
comercializado pela Wyeth Pharmaceuticals, uma divisão da Wyeth, sob o
nome Rapamune(R). Rapamune é uma marca comercial da Wyeth
Pharmaceuticals.
*Taxus é uma marca comercial da SciMed Life Systems, Inc.
FONTE Cordis Corporation
07/03/2005
CONTATO: Terri Mueller da Cordis Corporation, +1-786-313-8687 ou
celular, +1-305-903-9980, tmueller@crdus.jnj.com; ou Todd Ringler da
Edelman, +1-212-704-4572, ou celular, +1-617-872-1235, todd.ringler@edelman.com,
para a Cordis Corporation
Contato FCMN: tmueller@crdus.jnj.com
Website: http://www.cordis.com
(JNJ)
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: CORDIS CORPORATION
O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira
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em custo.
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