Cirurgia com intenção curativa do câncer colorretal metastático

Resultados de teste mostram que as altas taxas de resposta do Erbitux(R) (cetuximab) podem aumentar o potencial de cirurgia com intenção curativa do câncer colorretal metastático

ORLANDO, Fla., 16 de Maio /PRNewswire/ -- American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2005 -- Novos dados de três testes clínicos demonstram que o Erbitux(R) (cetuximab) no tratamento de primeira linha exibe uma taxa de resposta consistentemente alta, levando a um maior potencial de intervenção cirúrgica em pacientes cujas metástases eram antes inoperáveis.(1-3) Estas constatações preliminares, divulgadas na 41a. conferência anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), reforçam o potencial do Erbitux não só de retardar o tempo até a progressão da doença, mas também a capacidade de reduzir metástases e permitir a ressecção cirúrgica com intenção curativa.(1-3) A sobrevivência geral em cinco anos é inferior a 5% em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC, sigla em inglês).(4) No entanto, no caso de pacientes que se submetem à ressecção cirúrgica de suas metástases com intenção curativa, a sobrevivência geral em cinco anos aproxima-se de 50%.(5) Esta abordagem tem sido limitada pela taxa de resposta do tumor alcançada pela quimioterapia convencional.(5) Até agora, o Erbitux demonstrou taxas de resposta consistentemente altas em vários cenários de tratamento usando tipos diferentes de quimioterapia(1-3),(6-8) e sua capacidade para melhorar o nível de sobrevivência a longo prazo vem sendo investigada. "Apesar de ter sido estudado somente um pequeno grupo de pacientes, os resultados salientam o enorme potencial do Erbitux no tratamento do câncer colorretal metastático", disse o Professor Eric Van Cutsem, do Hospital Universitário Gasthuisberg, de Leuven, na Bélgica. "No caso de pacientes com metástases não re-secionáveis, é pouco provável que possamos oferecer uma opção curativa. Qualquer avanço que nos aproxime ainda mais desse potencial é urgentemente necessário." Os dados preliminares de um desses três estudos, o estudo internacional de Fase II (ACROBAT),(1) mostra que o Erbitux, em combinação com o tratamento padrão de primeira linha com oxaliplatina, ácido folínico e 5-fluorouracil (Programa FOLFOX-4), mostrou uma taxa geral de resposta de 81% e retardou o tempo até a progressão da doença a 12,3 meses, sendo que 52% dos pacientes não apresentavam sinais de progressão da doença 12 meses depois.(1) Nove em cada 42 pacientes (21%) com metástases previamente não re-secionáveis puderam se submeter à cirurgia de suas metástases (7 do fígado, 1 de pulmão e 1 de glândula supra-renal).1 Os dados desse estudo são apoiados adicionalmente pelos resultados de dois outros estudos de Fase I/II divulgados na ASCO.(2),(3) "Estes resultados são extremamente estimulantes, porque o Erbitux, em combinação com o FOLFOX-4, vem exibindo algumas das mais altas taxas de resposta já relatadas no ambiente de tratamento de primeira linha", disse o Dr. Josep Tabernero, do Hospital Universitário Vall d'Hebron, de Barcelona. "Serão necessários mais dados de longo prazo e também esperamos ansiosamente os resultados dos testes de Fase III, em andamento." Nos estudos, o Erbitux exibiu um perfil de segurança favorável e poucos efeitos adversos adicionais comparados aos associados com a quimioterapia padrão. Com base no estudo internacional e randomizado de Fase II (BOND),(6) o Erbitux foi aprovado em dezembro de 2003 na Suíça e em fevereiro de 2004 pela USFDA (órgão do governo americano responsável pelo controle de alimentos e medicamentos) para o tratamento do mCRC em pacientes cujos tumores não mais respondiam à terapia baseada no irinotecan. Em junho de 2004, o Erbitux foi também aprovado na União Européia. Estão em andamento estudos de Fase III para investigar o benefício de sobrevivência a longo prazo do Erbitux no tratamento do mCRC.

Sobre o Erbitux

O Erbitux(R) é o primeiro em sua classe de anticorpos monoclonais IgG1 altamente ativos cujo alvo é o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Como anticorpo monoclonal, o modo de ação do Erbitux é diferente dos tratamentos quimioterápicos padrão não seletivos, no sentido de que ele tem como alvo específico o EGFR, ao qual se liga. Esta ligação inibe a ativação do receptor e o subsequente caminho de transdução do sinal, que resulta na redução tanto da invasão de tecidos normais pelas células do tumor como da disseminação de tumores a novos locais. O efeito colateral mais comumente relatado no caso do Erbitux é uma erupção cutânea tipo acne que parece estar correlacionada com uma boa resposta à terapia.(6) Em aproximadamente 5% dos pacientes, podem ocorrer reações de hipersensibilidade durante o tratamento com o Erbitux, sendo que na metade dos casos, estas reações são severas.(6) O Erbitux já obteve autorização nos mercados da Suíça, EUA, México, Argentina, Chile, Islândia, Noruega, União Européia, Peru, Austrália, Croácia e Cingapura para ser usado em combinação com o irinotecan em pacientes com câncer colorretal metastático e com expressão de EGFR, onde não foi bem-sucedida a terapia prévia com irinotecan. Nos EUA, Argentina, Chile, México, Peru, Cingapura e Austrália, o Erbitux também foi aprovado para ser usado como agente único.

Sobre a Merck KGaA

A Merck KGaA, de Darmstadt, Alemanha, licenciou o direito de comercializar o Erbitux fora dos EUA e Canadá da ImClone Systems Incorporated, de Nova Iorque, em 1998. No Japão, a Merck KGaA tem direitos co-exclusivos de marketing com a ImClone Systems. A Merck KGaA tem um compromisso contínuo com o progresso do tratamento oncológico e está investigando atualmente novas terapias em áreas de grande concentração de esforços, tais como o uso do Erbitux para o câncer colorretal, carcinoma da célula escamosa na cabeça e pescoço, e câncer de pulmão de célula não-pequena. A companhia, em colaboração com a Biomira Inc., de Edmonton, Alberta, Canadá, também está investigando a Vacina de Liposoma BLP25 (L-BLP25) para uso no tratamento do câncer de pulmão de célula não-pequena. A vacina entrou para o sistema de aprovação rápida ("fast-track") por concessão especial da FDA em setembro de 2004.

Para obter outros materiais, inclusive material de antecedentes, ou para marcar uma entrevista com um especialista de câncer colorretal ou câncer da cabeça e pescoço, entre em contato na ASCO com: Rachel Cummings, Chandler Chicco Agency, celular: +44-7787-523-123, Priya Banerjee, Chandler Chicco Agency, celular: +44-7950-773-873. Para obter mais informações, favor entrar em contato, na Merck KgaA, com: Phyllis Carter, Gerente de Relações Corporativas com a MídiA, telefone: +49-6151-72-7144, celular: +49-151-1454-7144, fax: +49-6151-72-7707, e-mail: phyllis.carter@merck.de

Referência

1. Diaz Rubio E et al. Apresentado na ASCO, Orlando, Florida, 2005: abstr 3535.

2. Folprecht G et al. Atas da ASCO, Orlando, Florida, 2005: abstr 3640.

3. Seufferlein T et al. Atas da ASCO, Orlando, Florida, 2005: abstr 3644.

4. Mineo TC et al. J Am Coll Surg 2003; 197 :386-391

5. Giacchetti S et al. Ann Oncol 1999; 10 (6): 663-9.

6. Cunningham D et al. N Engl J Med 2004; 22; 351(4): 337-45.

7. Saltz L et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2001; Vol 20: abstr 7.

8. Saltz L et al. J Clin Oncol 2004; 22 (7): 1-8.

Notas ao editor

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A Merck é uma companhia farmacêutica e química global com vendas de 5,9 bilhões de euros em 2004, um histórico que remonta a 1668, e um futuro moldado por 28.900 funcionários em 52 países. Seu sucesso é caracterizado por inovações de empregados empresariais. As atividades operacionais da Merck encaixam-se sob o guarda-chuva da Merck KGaA, no qual a família Merck tem uma participação de 73%, sendo que os acionistas independentes controlam os restantes 27%. A ex-subsidiária dos EUA, Merck & Co., continua totalmente independente do Grupo Merck desde 1917.

FONTE Merck KGaA

16/05/2005 CONTATO: Phyllis Carter, Gerente de Relações Corporativas com a Mídia, Merck KGaA, +49-6151-72-7144, celular, +49-151-1454-7144, ou fax, +49-6151-72-7707, ou phyllis.carter@merck.de; ou Rachel Cummings, celular, +44-7787-523-123, ou Priya Banerjee, ou celular, +44-7950-773-873, ambas da Chandler Chicco Agency, para a ASCO Web site: http://www.subscribe.merck.de

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