Letrozol oferece mais proteção que o tamoxifeno contra recidiva
do câncer de mama inicial, demonstra estudo internacional
Resultados do estudo pioneiro BIG 1-98 com mais de 8.000 pacientes é
apresentado na Conferência da Sociedade Americana de Oncologia
Clínica (ASCO)
ORLANDO, Fla., 16 de Maio /PRNewswire/ -- O tratamento inicial com o
letrozol oferece uma proteção significativamente maior pós-operatória
contra a reincidência do câncer de mama do que o tamoxifeno, em
mulheres pós-menopáusicas com câncer da mama inicial (19% menos de
risco de recidiva, p=0.003), de acordo com os resultados recém
atualizados do estudo BIG (Breast International Group) 1-98. Além
disso, os dados mostraram que o letrozol reduz em 27% (p=0.0012) o
risco do câncer disseminar-se a outras partes do corpo (metástases
distantes).
"Em nosso estudo, o letrozol teve melhor desempenho que o tamoxifeno
em vários pontos críticos de desfecho ("endpoints"), entre eles a
redução tanto do risco de reincidência como do risco de metástases
distantes em mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama inicial e
sensibilidade a hormônios", disse o Dr. (PD) Beat Thuerlimann, de St.
Gallen, Suíça, diretor do estudo BIG 1-98. "Estes resultados deverão
ter grande impacto sobre a forma de tratamento do câncer da mama
inicial neste grupo da população."
O BIG 1-98 é o único estudo clínico concebido para incorporar tanto
uma comparação frontal do letrozol com o tamoxifeno como um
sequenciamento de ambos os agentes durante os primeiros 5 anos após a
cirurgia de câncer de mama, como forma de determinar a abordagem mais
eficaz para minimizar o risco de reincidência do câncer de mama. Os
dados apresentados na conferência da ASCO referem-se ao tratamento
primário com tamoxifeno inicial comparado ao letrozol inicial, com um
tempo médio de acompanhamento de 26 meses. Os resultados da
comparação de sequenciamento estarão disponíveis em 2-3 anos.
Métodos e Resultados
O BIG 1-98 é um estudo multinacional, duplo cego, randomizado e
multi-cêntrico de Fase III que está sendo conduzido em 27 países, com
mais de 8.000 mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama inicial,
cujos tumores têm receptores hormonais positivos. Um objetivo
primário do estudo é determinar se o letrozol poderia reduzir o risco
de eventos na sobrevida livre da doença (definidos de forma a incluir
a recorrência do câncer de mama, a ocorrência de uma segunda
malignidade [não mamária], ou a morte sem recidiva), quando comparado
ao tamoxifeno. Os resultados relatados representam um acompanhamento
médio de 26 meses. Pelas projeções, das 4.003 pacientes do grupo do
letrozol, 84% deverão estar vivas e livres da doença 5 anos depois,
comparado com 81,4% das 4.007 pacientes do grupo do tamoxifeno.
Também houve uma diferença no padrão de efeitos adversos entre o letrozol e o tamoxifeno.
* No caso do tamoxifeno, os mais comuns foram:
-- trombose venosa e embolismo (coágulos)
-- sangramento vaginal
-- anomalias endometriais (mudanças no revestimento do útero); e
-- biópsias endometriais.
* Os mais comuns no letrozol foram:
-- fraturas ósseas
-- elevação do colesterol, apesar de moderada.
Ataques de coração e acidentes vasculares cerebrais ocorreram com
freqüência ligeiramente maior no caso do letrozol, se bem que tais
eventos foram muito raros em ambos os tratamentos.
O estudo está sendo conduzido sob os auspícios do Breast
International Group (BIG), e é coordenado e administrado pelo
International Breast Cancer Study Group (IBSCG). A companhia Novartis, fabricante e distribuidora do letrozol (Femara(R)) deu apoio
financeiro. O IBSCG é membro ativo da organização BIG.
Sobre o Câncer de Mama Inicial
O câncer de mama inicial (EBC, em inglês) é definido como o câncer
localizado em tecidos mamários e/ou próximo aos linfonodos. No mundo
inteiro, cerca de 800.000 mulheres são diagnosticadas com o EBC a
cada ano. A terapia primária do EBC inclui normalmente a cirurgia para
remover o tumor e tecidos circundantes. A terapia padrão
pós-operatória (adjuvante) inclui geralmente a radiação e/ou a
quimioterapia, seguida - se o tumor tiver receptor hormonal positivo
- do tratamento endócrino com tamoxifeno por 5 anos, o qual tem sido
há décadas o padrão de tratamento de mulheres pós-menopáusicas.
Sobre o International Breast Cancer Study Group (IBSCG)
O Grupo Internacional de Estudo do Câncer da Mama é uma organização
sem fins lucrativos fundada (com o nome de "Ludwig Breast Cancer
Study Group") em 1977. Trata-se de um grupo cooperativo que já
conduziu vários estudos clínicos de alta qualidade e importância de
terapia adjuvante para pacientes com câncer da mama operável, ao
longo de mais de 27 anos. Com sua rede de pesquisadores que cobre
cinco continentes, o IBCSG sempre se dedicou a pesquisas clínicas
inovadoras com o objetivo de melhorar as perspectivas das mulheres
com câncer de mama.
Sobre o Breast International Group (BIG)
O Grupo Internacional da Mama é uma organização internacional sem
fins lucrativos estabelecida segundo as leis da Bélgica. Mais uma rede
de comunicações do que propriamente um grupo de pesquisa clínica no
sentido tradicional, o BIG reúne seus membros - grupos cooperativos
baseados na Europa, Australásia, América Latina e Canadá, que têm
centros afiliados em todo o mundo - de uma forma organizada para
colaborar no projeto, condução e interpretação de estudos clínicos do
EBC.
Informações adicionais relativas ao BIG 1-98 e ao IBCSG podem ser
vistas no website www.ibcsg.org.
Contatos:
Rum Ekhtiar Nadia Munarini, PhD
Ruder Finn IBCSG
Telefone: +1.212.593.5821 Telefone: +41.31.389.92.27
Celular: +1.917.331.1690 Celular: +41.79.207.45.82
FONTE The International Breast Cancer Study Group
16/05/2005
CONTATO: Rum Ekhtiar, da Ruder Finn, +1-212-593-5821, celular,
+1-917-331-1690, para o The International Breast Cancer Study Group;
Nadia Munarini, PhD, do IBCSG +41-31-389-92-27, celular,
+41-79-207-45-82
Web site: http://www.ibcsg.org
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: MEDICINA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: THE INTERNATIONAL BREAST CANCER STUDY GROUP
O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira
responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não
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