Grupo Sorin: A ELA Medical anuncia o primeiro implante mundial
de um novo ICD para pacientes com insuficiência cardíaca (CRT-D)
MUNIQUE, Alemanha, 20 de maio /PRNewswire/ -- ELA Medical, uma
companhia do Sorin Group e uma líder inovadora no desenvolvimento de
sistemas implantáveis e de diagnóstico de gerenciamento do ritmo
cardíaco (CRM, em inglês), anunciou os primeiros implantes clínicos
europeus de OVATIO(TM) CRT-D, seu novo sistema cardíaco desfribilador
de terapia de re-sincronização.
O sistema OVATIO CRT-D é o primeiro modelo na nova família OVATIO de
desfribiladores cardioversores implantáveis (ICDs, em inglês) da ELA
que também apresenta uma única câmara -- OVATIO VR - e um modelo ICD
com duas câmaras -- OVATIO DR.
Da mesma forma que o modelo OVATIO de duas câmaras, o OVATIO CRT-D
inclui o PARAD(R)+, o software de detecção arrítmica ventricular mais
específico, disponível atualmente para pacientes em âmbito mundial. O
PARAD+ demonstrou uma especificação geral de 99%
[1] num estudo
publicado recentemente.
O objetivo do PARAD+ é proteger os pacientes com insuficiência
cardíaca de choques inapropriados, que podem resultar em fibrilação
auricular (AF, em inglês), uma co-morbidez comum da insuficiência
cardíaca que afeta cerca de um terço de todos os pacientes com
insuficiência cardíaca. O PARAD+ tem sido demonstrado como atenuador
do risco individual do paciente de receber terapia inapropriada
devido a AF para apenas 0,3 por cento
[2].O primeiro implante do OVATIO CRT-D ocorreu no Heart Center North
Rhine Westphalia, Ruhr University Bochum, em Bad Oeynhausen, um dos
maiores centros de implante de ICD e CRT-D da Europa.
O dispositivo foi implantado num paciente masculino de 78 anos de
idade com um histórico de cardiomiopatia isquêmica devido à doença em
artérias coronárias que se submeteu a CABG (ponte na artéria
coronária) em 1999 e substituição da válvula aórtica em 2002, pelo
cardiologista Dr. J. Vogt e o cirurgião cardíaco Dr. B. Hansky no
Departamento de Cardiologia dirigido pelo Professor de Universidade,
Dr. D. Horstkotte e do Departamento de Cirurgia Cardio-Torácica,
dirigido pelo Professor de Universidade, Dr. R. Korfer.
O Professor Dr. D. Horstkotte declarou: "O sistema OVATIO CRT-D é uma
combinação refinada das mais avançadas tecnologias de desfibrilação.
O OVATIO CRT-D nos possibilitará acompanhar os nossos pacientes com
insuficiência cardíaca em longo prazo e tratá-los com terapias
personalizadas. O bem estabelecido algoritmo de detecção PARAD+ é uma
escolha de primeira categoria para pacientes com insuficiência
cardíaca, que tenham uma condição cardíaca especialmente debilitada,
pois ele apenas envia choques quando estritamente necessário".
Outros implantes clínicos do OVATIO CRT-D ocorrerão também na França,
Grã Bretanha, Dinamarca e Holanda. O OVATIO CRT-D recebeu a
certificação com a marca CE em 25 de abril de 2005.
O sistema OVATIO CRT-D inclui a terapia bi-ventricular rítmica para
re-sincronizar os ventrículos de pacientes com insuficiência cardíaca
e a capacidade de entregar desfibrilação. Este dispositivo é indicado
em pacientes com insuficiência cardíaca que possam também estar em
risco de uma Morte Cardíaca Súbita (SCD, em inglês).
A morte cardíaca súbita é uma perda inesperada da função cardíaca a
qual na maioria das vezes é devido à atividade anormalmente rápida
e/ou caótica da câmara inferior do coração (ventrículo) conhecido
como taquicardia ventricular (VT, em inglês) ou fibrilação ventricular
(VF, em inglês). De acordo com estatísticas da AHA[3], em pessoas com
insuficiência cardíaca congestiva, a SCD ocorre com uma freqüência de
seis a nove vezes mais do que na população em geral.
O OVATIO CRT-D oferece programação de terapia bi-ventricular
flexível, incluindo sincronismo V-V (de ventrículo a ventrículo). O
sincronismo V-V possibilita que os médicos ajustem separadamente o
sincronismo da pulsação elétrica entregue aos ventrículos, bem como
para escolher qual ventrículo deva ser regulado em primeiro lugar. Os
pacientes que não respondem aos sistemas de regulagem bi-ventricular
simultânea podem se beneficiar do sincronismo seqüencial, oferecido
pela programação V-V.
O OVATIO CRT-D incorpora também novas funções dedicadas ao
gerenciamento da arritmia e funções avançadas de diagnóstico.
De contorno fisiológico e duradouro, o sistema OVATIO CRT-D pode ser
utilizado em conjunção com as avançadas conexões OTW (cateter) no
ventrículo esquerdo dirigidas por estilete, SITUS(R) da ELA que podem
acomodar todas as anatomias venosas. As conexões SITUS(R)
conquistaram ampla aceitação, devido o seu uso facilitado,
estabilidade e desempenho incomparável.
"A introdução do OVATIO CRT-D é outra ilustração do compromisso com o
gerenciamento do ritmo cardíaco (CRM) do Grupo Sorin, de entregar
cuidados de primeira categoria para o paciente com insuficiência
cardíaca. O OVATIO CRT-D foi projetado para reduzir os choques
inapropriados e para aperfeiçoar a vida dos pacientes, ao mesmo tempo
em que proporciona aos médicos a mais avançada solução terapêutica e
de diagnósticos" disse Andre-Michel Ballester, presidente do setor de
negócios de CRM do Sorin Group.
O lançamento da família completa do OVATIO ICD foi antecipado para o
último trimestre de 2005, juntamente com a nova geração de conexões
de desfibrilação da ELA.
A ELA Medical, uma companhia do Sorin Group, projeta e fabrica
marca-passos implantáveis e desfibriladores cardioversores
implantáveis (ICDs), conexões, equipamento Holter e cateteres
eletrofisiológicos e os comercializa na Europa, nos EUA e no Japão.
The Sorin Group (Código Reuters: SORN.MI), um líder mundial no
desenvolvimento de tecnologias médicas para cirurgia cardíaca,
oferece terapias inovadoras para o gerenciamento do ritmo cardíaco,
cardiologia de intervenção e tratamento de doenças renais crônicas.
As companhias do Sorin Group são: Dideco, CarboMedics, COBE
Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica,
Bellco e Soludia. O Sorin Group conta com cerca de 4.750 funcionários
trabalhando em dependências em mais de 80 países através do mundo
todo para atender mais de 5.000 centros de tratamento públicos e
particulares.
Fará informações adicionais, por favor, visite:
http://www.sorin.com
Referências:
[1] Hintringer F. et al. Comparação da Especificação de Algoritmos
Implantáveis de Detecção de Desfribilação de Duas Câmaras (Comparison
of the Specificity of Implantable Dual Chamber Defibrillator
Detection Algorithms). PACE, Julho de 2004, volume 27 páginas: 976-982
[2] Especificação Aperfeiçoada de um Algoritmo de Detecção de
Arritmia ICD em Duas Câmaras pelo Critério de Estabilidade de
Batimento (Enhanced Specificity of a Dual Chamber ICD Arrhythmia
Detection Algorithm by Rate Stability Criteria). R Mletzko, F
Anselme, D Klug, W Schoels, R Bowes, N Iscolo, R Nitzsche, N Sadoul.
Em Nome dos Investigadores do "Estudo Slow VT". PACE Agosto de
2004;27:1113-1119
[3] Doença Cardiovascular e Estatísticas de AVC (Heart Disease and
Stroke Statistics) - 2005 Atualização, Associação Americana do
Coração (American Heart Association).
FONTE Sorin Group
20/05/2005
CONTATO: Marilena Giavara, Diretora de Comunicações Corporativas &
Relações com Investidores, +39-02-6332201,
marilena.giavara@sorin.com, ou Laura Villa, Gerente de Relações com
Investidores, +39-02-6332316, laura.villa@sorin.com, ou Fred Hrkac,
Vice Presidente de Marketing Global, Unidade de Negócios de CRM,
+33-1-46013362, fred.hrkac@sorin.com, todos do Sorin Group
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FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
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